A gyógygombák kivonatainak hatékonysága és toleranciája
daganatos betegek kiegészítő kezelésében.
Dunaszedahely Járási Kórháza
Onkológiai szakrendelőintézet
Szlovák Köztársaság
1. Bevezető.
A gombák gyógyhatásainak
megítélése napjainkig többnyire csak
néprajzi, kultúr- és orvostörténeti
érdekesség volt, és jelenleg még csak a
kezdetén vagyunk annak, hogy megérthessük azt a
sokféle, egészségre kifejtett
jótékony hatást, ami a gombákban rejlik. A
gyógyító hatású gombák
iránti érdeklődés felkeltésében
fontos szerepe volt annak, hogy a Japán Nemzeti
Rákkutató Intézet egyik munkatársa egy
konferencián egy 14 évig tartó
epidemiológiai (járványtani) vizsgálat
eredményeit mutatta be. Vizsgálatai során Ikenawa
doktor azt tapasztalta, hogy egy japán gombafajtát
termesztő családok körében lényegesen
alacsonyabb volt a daganatos megbetegedések előfordulási
aránya, mint az e gombát nem termesztő és azt
rendszeresen nem fogyasztó embereknél. A mintegy 175 ezer
ember bevonásával elvégzett
kísérletben a férfiaknál és
nőknél a rákos megbetegedések száma
durván 50%-val csökkent.
A gombák terápiás szempontból legfontosabb
hatóanyagainak a poliszacharidok (cukrokból
álló makromolekukák) és a
poliszacharid-fehérje komplexek (fehérjékhez,
illetve aminosavakhoz kötött poliszacharidok) bizonyultak.
A daganatellenes hatású poliszacharidoknak
kiemelten fontos forrásai a gombák
sejtfalai.Mellettük terápiás szempontból
szterolok, triterpének, alkaloidok, lektinek és
egyéb anyagok is figyelmet érdemelnek. A felsorolt
anyagoknak fontos tulajdonságai, hogy szabályozzák
az ember immunrendszerét, gátolják egyes tumorok
fejlődését, csökkentik a kórosan magas
vérnyomást és a vérzsír
koncentrációját, gátolják a
mikróbák szaporodását,
felgyorsítják a fertőzések okozta
megbetegedések lefolyását és
csökkentik a gyulladást, de egyéb hatásokkal
is rendelkeznek.
A gomba poliszacharidokkal és poliszacharid-fehérje
komplexekkel elvégzett kísérletek
eredményei jól jelzik azt, hogy ezek az anyagok jó
eredménnyel alkalmazhatók a klinikai gyakorlatban is,
és feltétlenül érdemes intenzív
kutatások folytatni annak érdekében, hogy
minél pontosabb adatokhoz jussunk a tekintetben, hogy mely
daganatos megbetegedések esetén és azok melyik
stádiumában alkalmazhatók a ,,gomba alapú
készítmények és
hatóanyagok”,milyen gyógyszerformák, milyen
beviteli mód mellett és adagokban alkalmazhatók.
2. A klinikai vizsgálat bemutatása.
Ezen gombák közül különösen
hatékonyak a feketepata gomba, a bokrosgomba,a
pecsétviaszgomba,amelyek daganatos betegekre gyakorolt
hatását 2009 első felében a Csallóközi
Onkológiai Kezdeményezés (polgári
társulás) és Dunaszerdahely
Járási Kórházának onkológiai
szakrendelőjének klinikai onkológusa
vezetésével tesztelték klinikai
körülmények között. A vizsgálat
elsődleges céljai közé tartoztak ezeknek a
gombafajoknak a daganatos betegekre gyakorolt
általános jótékony hatásának
, továbbá az onkológiai kezelésben
részesülő daganatos betegeken jelentkező
terápiás mellékhatások feltételezett
csökkenésének a megfigyelése és
kimutatása. A klinikai vizsgálat másodlagos
céljai közé tartozott az is,hogy a
poliszacharida-struktúrájú ún.
imunoglukánok,amelyek a gyógygombakivonatok
közvetlen daganatellenes hatásáért
felelősek,mennyire képesek kiegésziteni és
esetlegesen emelni a hagyományos onkológiai
kezelések hatékonyságát daganatos
betegségekre.
A vizsgálatba 40 – daganatos betegségben szenvedő
- személyt soroltak be, 20 férfit és 20 nőt
(39 és 74 év közötti szórással) ,
akik betegségük III. és IV. klinikai
stádiumába tartoztak. A diagnózisok
között nagyrészt mell-,vastagbél-, tüdő-,
gyomor – és prosztatadaganatok fordultak elő. 38 daganatos
beteg onkológiás kezelésekben
részesült, 2 beteg pedig - a hagyományos
onkológiai kezelést elutasitva - csak legjobb tüneti
kezelésben. Az onkológiai kezelések
között elsősorban kemoterápiát alkalmaztak,
emellett 12 beteg még úgynevezett
molekuláris célzott kezelésben is
részesült. Két hetenkénti időblokkokban egy
monoklonális ellenanyagot, bevacizumabot, kaptak
infúzióban.Ez a szintetikus anyag abban segiti a
klasszikus kemoterápia hatásfokát,hogy blokkolja
az új daganatos erek kialakulását és a
meglévőket pedig,úgymond, leszáritja, ezzel
elzárva a daganatfészek előtt a tápanyagban
dús vért.
![](PRo01/NP_clinic_01pic.jpg)
1.kép az EIS szomatográfia
nem-invaziv (fájdalommentes)
vizsgálati módszer |
Ennek a klinikai
vizsgálatnak az egyik sarkalatos pontja pedig az volt, hogy japán és
kóreai kutatóorvosok állatkisérletekben és daganatos szöveti kultúrákon
egyértelműen bebizonyitották,hogy ezen gyógygombakivonatok imunoglukán
hatóanyagai szintén daganatos érblokkoló hatással birnak. A vizsgálatot
megvalósitó egészségügyi csoport igy méltán feltételezte a szinergikus
(egymást erősitő) hatását a természetes alapú érblokkolásnak annak
szintetikus (mesterségesen előállitott) megfelelőjével. A másik
sarkalatos pontja a vizsgálatnak pedig az volt, hogy a csoport a
klinikai tesztelés azon formáját választotta , mely a jelenlegi
klinikai gyakorlatban a legerősebb bizonyitási erővel rendelkezik. A
tesztelés folyamán ugyanis a dupla vak, placebóval kontrolált,
randomizációt alkalmazták ,vagyis 20 beteg kapott csak emelt adagú
feketepata gombakivonatot (podkovičník) ,a másik fele pedig csak
placebót, ahol, az amúgy identikus formájú, kapszulákban semleges
hatású kukoricakeményitővel helyettesitették a gombákat. És arról, hogy
a kisérlet során ki mit kapott, sem a betegek, sem pedig a vizsgálatot
lebonyolitó személyzet nem tudott. Erre csak a tesztelés 13 hete után,
az eredmények kiértékelésekor, derült fény. A klinikai vizsgálat során
4 hetes intervallumokban vizsgáltuk a betegeinket. A fizikai vizsgálat
és a vérvétel mellett - szükség szerint - röntgen-,ultrahang,- CT és –
magnetikus rezonanciás vizsgálatokat is felhasználtunk. A 13 hét alatt
minden betegünket havi egy alkalommal elektroszomatográfiai (a cikk
további részében EIS) vizsgálatnak is alávettetük, ami egy forradalmian
új, nem invaziv (testbe nem behatoló) képalkotó orvosi diagnosztikai
eszköz (1.kép), amely egy újszerű elektronikus mérési elvre épül.
|
Az
úgynevezett chronoamperometria számítógépes adaptációja, a sejtközi
folyadék vezetőképességének vizsgálatán alapul, amelyet Dr. Albert
Maarek a Párizsi Orvosi Egyetem neurológus professzora saját - több,
mint 20 éves - kutatási eredményeit összegezve fejlesztett ki (2.kép).
Az EIS berendezés, amely a szervek és szervrendszerek (szív, máj, tüdő,
vesék, bélrendszer, csontrendszer, idegrendszer) működésbeli állapotát
vizsgálja. Az eredményt szövegesen illetve grafikusan 3 dimenzióban
megjelenítve igen pontos képet ad a páciens belső szerveinek
funkcionális állapotáról (3.kép).
A vizsgálat érzékenysége 89%, fajlagossága 84%, ami jobb, mint sok más
elfogadott eljárásé. A mérés mindössze 2 percet vesz igénybe ,amely
során kb. 3 millió paramétert gyűjt be a vizsgált személytől és
egyúttal azt analizálja is. A Magyar Háziorvosok Országos
Szak-kollégiuma 2006. áprilisi ülésén hozott határozata szerint az EIS
rendszert magyarországi bevezetésre és a házi orvosi gyakorlatban való
elterjesztésre alkalmasnak találta!
3. A klinikai vizsgálat kiértékelése.
A klinikai vizsgálat analizise azon eredmények alapján történt, amelyet
az egészségügyi csoport a 3 hónap alatt, 4 hetes intervallumokban
gyűjtött össze a betegektől. Kiértékelésnek alávetni 38 beteget
sikerült, a kontrol csoportban 1 beteg a vizsgálat során meghalt, a
gombakivonatos csoportból 1 beteget kivontak. Az analizis során a két
csoportot 4 aspektusból hasonlitották össze : 1. milyen hatással volt a
tesztelt anyag az egyes daganatos betegség kimenetelére, 2. mennyivel
csökkentette a gombakészitmény az onkológiai kezelések spefifikus
mellékhatásait, 3. mennyire hatottak ki a gombák a betegek napi
életminőségére és 4. milyen hatással voltak poliszacharida kivonatok a
betegek társbetegségeire, zsiranyagcsereszintjére
(koleszterin,trigliceridek), fogyasztásuk csökkentette – e
kardiovaszkuláris rizikójukat (homocisztein, sav-bázis egyensúly,
szabadgyökök).
4. Az onkológiai betegségekre gyakorolt gombahatás.
A klinikai vizsgálat elemzése során a – talán – legizgalmasabb kérdések
közé tartozott,hogy milyen hatással volt a tesztelt anyag (Podkovičník
Mix) az egyes daganatos betegségek kimenetelére és csökkentette-e a
gombakészitmény az onkológiai kezelések fajlagos mellékhatásait? A
cikksorozat ezen részében ezeket az adatokat közöljük.
Ahogy azt már emlitettük,a viszgálatban 40 személy vett részt. 38 beteg
hagyományos onkológiai kezelésben részesült. Legtöbbjük kemoterápiát,
úgynevezett molekuláris célzott kezelést és sugárterápiát kapott
(4.kép).
Két beteg, akik a
gombacsoportba tartoztak, a vizsgálatba való
besorolás előtt legalább 6
hónappal hagyományos onkológiai kezelésben
nem részesültek. Az ő
állapotukat majd később részletesen
jellemezzük. Mind a
gombakészitményeket szedő betegcsoportban,mind pedig a
kontrol
csoportban a vizsgálat szempontjából 19
személy volt értékelhető.
Mindkét vizsgálati karban az átlagéletkor
52-54 közé terjedt. A
csoportokon belül a legtöbben vastag-és
végbélrákban, mellrákban és
tüdőrákban szenvedtek. Közülük 7 gombaszedő
beteg és 5 placébós beteg a
kemoterápia mellett még bevacizumabot is kapott,azt a
monoklonális
ellenanyagot, amely gátolja az új daganatos erek
képződését, leszárítva
azokat gyengíti a daganatfészkek
„életképességét“.
|
![](PRo01/NP_clinic_02pic.jpg)
2.kép a sejtközötti teret az egyenáram
(zöld nyilak) képes vizsgálni, a váltóáram
(sárga nyilak) áthalad az egész szöveten
és nem ad részletes információt
![](PRo01/NP_clinic_03pic.jpg)
3.kép az EIS 3D szöveti szkenje
|
4.kép a gombakivonatotak szedő csoport daganatos betegségeinek megoszlása
A daganatos betegségekre gyakorolt közvetlen
gombahatás szempontjából épp ebben a
„daganatos érgátlás“
kategóriában történtek a legérdekesebb
változások. Ugyanis abban a csoportban, ahol a betegek,
akik a bevacizumab mellé még
gyógygomba-kivonatokat is kaptak, sokkal jobbak lettek az
eredmények, mint a kontrol csoportban. Ebből a gombacsoportos 7
betegből 6-nál részlegesen zsugorodtak a távoli
áttétes daganatfészkek, 1 betegnél azok
stabilizálódtak, mig a placébós csoport 5
tagjánál, akik csak a szintetikus
daganatgátlószert kaptak, 4 beteg állapota romlott
és csak 1 betegnél tudtuk daganata részleges
zsugorodását kimutatni. Ez arra enged következtetni,
hogy a mesterséges érgátlás (bevacizumab)
és annak természetes analógjai (gombakivonatok)
között szinergikus, egymást erősitő hatás
feltételezhető, ami további érdekes
kérdéseket is felvet a modern onkológiai
kezelések talaján. Mindezek a pozitiv
eredmények a jövőre nézve nagyon
reménykeltőek és behatóbb klinikai
vizsgálódásra serkentenek.
De nézzük meg, hogy a vizsgálat során
„hogyan viselte sorát“ az a 2 beteg, akik nem kaptak
klasszikus onkológiai kezelést és , mint
utóbb kiderült , a gombaszedők közé tartoztak !
A következő,több mint érdekes megfigyelése a
klinikai vizsgálatnak az volt, hogy mindkét
adeptusnál beállt egy általános szubjektiv
javulás a napi életminőségükben,
egyértelműen érzékelték a gombák
étvágynövelő,fájdalomcsillapitó
és kedélyjavitó hatását is.
És ez még nem minden ! A fej-nyaki daganatban szenvedő
beteg onkomarkere, ami egy vérben mérhető
paraméter és mindenkori értéke a tumor
aktivitásáról ad információt, a
klinikai vizsgálat közepétől (kb. a 6.-7.
héttől) teljesen normalizálódott (5.kép).
5.kép a beteg SCCA onkomarkerének normalizálódása
A klinikai megfigyelés
során drámaian változott az EIS szomatográf
képe is (6.kép).
![](PRo01/NP_clinic_06pic.jpg)
EIS 2009/03 |
EIS 2009/04 |
EIS 2009/05 |
6.kép az EIS szkennek változásai a vizsgálat során
A súlyos anyagcserezavarok és a mély
krónikus gyulladás ,amelyek oly jellemzőek voltak
szervezete kiinduló állapotára, fokozatosan
javuló tendenciát mutattak: a gyulladás
csökkent, az elsavasodás normalizálódott, a
sejtközötti tér kitisztult. A vizsgálat 13
hetének eltelte után pedig az onkológia
hagyományos képalkotó diagnosztikáival
kiértékelésre került
betegségének állapota is. Ez év
júliusában a magnetikus rezonanciás
vizsgálat során nem találták a fej-nyaki
daganatát ! A másik betegnél pedig,
addig,amíg szedte a gombákat,kb. 20-25%-al csökkent
az onkomarker szintje a vérében. A gombaszedés
befejezte után 4 héttel egy újabb
marker-elemzés során kiderült, hogy a beteg
onkomarkere kb. 40%-al emelkedett a gombaszedés alatti
legalacsonyabb marker-értékhez képest.
5. Az onkológiai kezelések mellékhatásainak értékelése.
A daganatos betegségek onkológiai kezeléseinek
komoly mellékhatásai lehetnek. Ezek közé
tartoznak a vérképzőszerveket érintő
szövődmények is, melyek a vér úgynevezett
alakos elemeinek (fehérvérsejtek,
vörösvértestek, vérlemezkék)
számcsökkenésében jelentkeznek. Ezekhez a
változásokhoz súlyos, sokszor
életveszélyes állapotok is társulhatnak
(fertőzések, vérszegénység,
véralvadás problémák).
Csökkentette-e a gombakészitmény az
onkológiai kezelések fajlagos
mellékhatásait? A válasz : minden tekintetben
igen. A gombát fogyasztók körében a
fehérvérsejtek számát átlagban
18%-al és a vérlemezkék számát 8%-al
emelte a kontrol csoporthoz képest . A kontrol csoportban 8%-al
csökkent a fehérvérsejtszám és
átlagban 19%-al a vérlemezkeszám. A kontrol
csoportban 4 betegnél felső légúti panaszok
végett, súlyosabb
vérlemezkeszámcsökkenés és
vérszegénység miatt kellett elnapolni az
onkológiai
kezeléseket.
6. A daganatos betegek
általános állapotára gyakorolt
hatások kiértékelése.
A mindennapi onkológiai gyakorlatban nagy
problémát jelent a daganatos betegek
tápláltsági állapota. Ezen
betegségek előrehaladt stádiumainak tipikus jellemzője az
alultápláltság, melyet nemcsak a napi
csökkent kalóriabevitel okoz, hanem a daganatos sejtek,
azért, hogy gyors növekedésük
során fontos tápanyagokhoz és energiához
jussanak, olyan aktiv molekulákat is kiválasztanak a
véráramba,amelyek segitik - a szervezet
zsirtartalékai mellett - az izomszövet
lebontását is. És ez nagyban befolyásolja a
beteg prognózisát, ugyanis az utóbbi
években klinikai vizsgálatok során kiderült,
hogy a daganatos betegek kóros lesoványodása
rontja életbenmaradásuk esélyeit, csökkenti
napi életminőségüket, növeli
fájdalomérzetüket és - nem utolsó
sorban - a daganatok okozta alultápláltság
mindenkori akadályává válik az
onkológiai kezelések kivitelezésének
is.
A vizsgálat során kiemelten és négy hetes
rendszerességgel figyeltük a betegeink alapvető
tápláltsági indexeit (aktuális
testsúly, BMI). Emellett pedig egy úgynevezett
bioelektrikus impedancia analizissel (BIA, 7.kép)
azt vizsgáltuk, hogyan változik a stúdium alatt a
betegek relativ test -, zsir – és izomtömege. Maga a
vizsgálat során arra lettünk figyelmesek - és
ezt az eredmények értékelésekor is
bizonyitottuk - , hogy a gombaszedők csoportjában az
átlagos testsúlygyarapodás 4.5kg volt ( a
szórás 2-7kg között mozgott), mig – ezzel
ellentétben - a kontrol csoportban 3.9%-os
testsúlycsökkenést tapasztaltunk.
7.kép a szervezet bioelektrikus impedancia analizise (BIA)
A
vizsgálat rövid 13 hetes időszaka is már elegendő
volt ahhoz, hogy a gombakivonatos csoport átlagos tiszta
izomtömegének növekedését figyeljük
meg (ami 4.07%-os volt). A kontrol csoportban, ahol a betegek
placebót szedtek, ilyen jellegű változásokat nem
mutattunk ki ( az átlagos testsúlycsökkenés
1.8%-os volt). Kijelenthető, hogy a gyógygombakivonatok
növelik a daganatos betegek tápláltsági
indexét, amely pozitiv kihatással van ezen betegek napi
életminőségének javulására is.
És a vizsgálat során az is bizonyos lett, hogy ez
a minőségi és mennyiségi
testsúlygyarapodás egyik főoszlopát képezi
a hagyományos onkológiai kezelések
mellékhatásainak csökkenésének
és a betegek szervezetének gyors
regenerálódásának.
7. A daganatos betegek társbetegségeire gyakorolt hatások kiértékelése.
Mivel a klinikai vizsgálatba besorolt 40 beteg ( 20 férfi
és 20 nő ) átlagéletkora 53 év volt ( 39
és 74 év közötti szórással ), igy
nem volt meglepetés, hogy két harmaduk más,
úgynevezett civilizációs betegségekben is
szenvedett (8.kép).
8.kép a gombaszedő csoport társbetegségeinek megoszlása
Gyakori
volt a vérzsiranyagcsere zavara (magas koleszterinszint), a
cukorbetegség és annak krónikus
szövődményei, a magas vérnyomásos
betegség és sziv – és érrendszeri
panaszok. A gyógygombák legfontosabb hatóanyagai
(béta-imunoglukánok, szterolok, triterpének,
alkaloidok, lektinek) pedig a felsorolt kórképekre
is gyógyitó hatással birnak :
szabályozzák az ember immunrendszerét,
csökkentik a kórosan magas vérnyomást
és a vérzsír koncentrációját,
tisztitják az elmeszesedett érfalat,
gátolják a mikróbák
szaporodását, felgyorsítják a
fertőzések okozta megbetegedések lefolyását
és csökkentik a gyulladást. A
gyógygombát szedők közel 80% -nál (15 beteg
az értékelhető 19-ből) tapasztaltunk kóros
vérzsirszint értékeket. Náluk a
vizsgálat során átlagosan 14%-al csökkent a
vér összkolesterinszintje és a triglicerid
értékek pedig 20.1%-al (9.kép)!
9.kép a gombaszedők csoportjának koleszterin és trigliceridek csökkenése
A kontrol csoport ezen eredményei nem mutattak csökkenő
tendenciát (stabilizáltak maradtak a vizsgálat
ideje alatt). A gombakivonatok – függetlenül
attól, hogy a beteg szedett – e koleszterincsökkentő
gyógyszert vagy nem – képesek voltak ilyennemű
anyagcsereváltozásra is és ezt úgy
„tették“ , hogy közben emelték a betegek
testsúlyát, növelték a tiszta izomtömeg
arányát is gombaszedők csoportjában. Ez a
felsimerés váratlan és meghökkentő volt a
vizsgálatot végző egőszségügyi
dolgozók számára is !
8. Összefoglaló.
A klinikai vizsgálatot összefoglalva elmondható,
hogy a tesztelt készitmény (Podkovičník Mix)
gombakomponensei (feketepata gomba,
bokrosgomba,pecsétviaszgomba) értékes
kiegészitői a hagyományos onkológiai
kezeléseknek,mert csökkentik azok
mellékhatásait, növelik a daganatos betegek napi
életminőségét, étvágyjavitó
hatásukkal emelik a tápláltsági
indexüket. Társbetegségeikre gyakorolt
hatásuk több esetben meglepően pozitiv eredményt
hozott. Mindezek az eredmények a jövőre nézve nagyon
reménykeltőek és behatóbb klinikai
vizsgálódásra serkentenek.
|